宫颈癌是我国女性生殖道的第一大恶性肿瘤,近年来,发病呈年轻化趋势,发病率、患病率和死亡率均呈上升趋势。几乎100%的宫颈癌都与HPV病毒有关,根据HPV病毒的致癌能力主要分为高危型和低危型两种。其中,16型和18型别是致病性最强的最主要高危型,在中国84.5%的宫颈鳞癌由这两种型别引起,而二价HPV疫苗就是为了预防16和18型别导致的宫颈癌。
目前,随着人们健康意识的普遍提高,HPV疫苗的需求量急剧上升,尤其是年轻女性群体,对疫苗的渴望达到了前所未有的高度。然而,进口疫苗的高昂价格和有限的供应量,一度让许多人心生遗憾。所幸,随着沃森生物二价HPV等国产疫苗的推出,HPV疫苗的可及性得到了极大的提升。
科研硬核支撑下的安全与信心
沃森生物二价HPV疫苗沃泽惠在研发过程中严格遵循国际标准,历经了严谨的临床试验阶段,该疫苗Ⅲ期临床试验采用随机、盲法、多中心、安慰剂对照设计,在国内四个省超过十个临床基地开展临床试验,受试者超过1.4万人,研究结果显示二价HPV疫苗在目标人群中具有良好的保护效力、免疫原性和安全性,结果全面达到预设目标。且沃泽惠所采用的毕赤酵母表达系统是人体同类的真核细胞系统,遗传稳定,免疫效果更好,不良反应更少。
国际舞台上的中国声音
沃森生物二价HPV疫苗(毕赤酵母),自2005年起项目立项到2022年3月正式获批,历经17年的研发,统共获得了国内外7项专利,并且和国外多家GMP质量专家、企业展开合作,产业化对标国际标准。
在全球视野下,沃森生物正积极拓展海外市场,力求在全球市场占有一席之地。沃森生物在2023年年报中称,公司在持续推动二价HPV疫苗的世界卫生组织预认证(WHO-PQ)工作,并同步推进与部分国家的合作项目,力争早日实现该产品的出口。这预示着“中国创造”的健康解决方案即将登上世界舞台,为中国生物制药行业赢得国际赞誉,成为中国创新能力在国际舞台上的又一张闪亮名片。
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