自从当了父母后,才知道养孩子真的不容易。如果问父母们最怕什么,相信“孩子生病”肯定是榜首!如果让父母们评比“最不愿让孩子患上的病”,肺炎肯定算一个,因为肺炎的“杀伤力”实在太大了。
肺炎是儿童最常见的严重疾病,也被称为5岁以下儿童的头号“杀手”。据世界卫生组织资料显示,2016年肺炎在全球造成近100万名5岁以下儿童死亡。引起肺炎的“元凶”(病原体)有很多,病毒、细菌、真菌、支原体、衣原体,甚至寄生虫。其中,最常见、杀伤性最强的,当属肺炎球菌。
而面对这些情况,作为预防和控制最经济、最有效和最便捷的手段——接种儿童肺炎疫苗,无疑是我们最有力的武器。为了应对这一挑战,国产的第一款13价肺炎球菌结合疫苗“沃安欣”已上市并广泛使用。这不仅提高了肺炎疫苗的可及性,而且其安全性也得到了良好的验证。
国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沃安欣,由玉溪沃森生物技术有限公司生产,是全球第二支、中国第一支自主研发生产的13价肺炎疫苗,打破了国际垄断,成为世界上第二个、国内首个拥有完整自主知识产权和自主生产的13价肺炎疫苗。
沃安欣的研发历程长达15年,期间不仅涉及了大量的创新技术(2项已获得国家发明专利授权),其产品质量更是全面达到欧洲药典要求,而且比欧洲药典增加质控指标共计13项。在安全性方面,接种疫苗后的总不良反应发生率、严重程度达到3级的不良反应发生率等主要安全性指标,沃森PCV13与对照组间均无显著差异。在整体安全性可比的情况下,常见的局部和全身不良反应症状,沃森PCV13的发生率也显著低于对照组。
据了解,5岁以下儿童属于肺炎球菌性疾病的易感人群,在我国,这一人群因感染肺炎球菌死亡的病例中,约71%死于肺炎,15%死亡脑膜炎,14%死于非肺炎非脑膜炎的严重临床综合征。总体上看,临床上诊断肺炎球菌性疾病的难度较大,对于5岁以下儿童,治疗更为困难,更需接种疫苗。
而婴儿到了6月大左右,从妈妈体内获得的母传抗体逐渐消失,而自身产生的抗体又不足,处于“真空期”,所以初生至2岁间的儿童,是感染肺炎链球菌性疾病的高危群体。
正是如此,沃森13价肺炎疫苗临床研究适应人群的选择和免疫程序设计也充分考虑到我国免疫规划的实际情况,纳入2月龄(最小6周龄)至5岁肺炎球菌感染高风险人群,实现了疾病预防重点年龄的全覆盖。较之之前的13价肺炎疫苗,沃安欣能更全面灵活的满足适龄儿童的疫苗接种需求。
国产沃安欣13价肺炎疫苗用于预防由13种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病(包括肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等),对中国5岁及以下儿童肺炎球菌相关疾病中侵袭性菌株的血清型覆盖接近90%。接种程序为6周龄-5岁(6周岁生日前)全年龄段儿童均可接种,有效解决进口同类产品3剂次基础免疫必须在婴幼儿6月龄内完成接种的时间限制问题。
目前,沃安欣13价肺炎疫苗已在多地实现招标准入,也在多国接连上市,这不仅是国际市场对沃森生物疫苗技术的认可,更是得益于沃安欣自身极为优异的产品特点和其在预防儿童肺炎方面的突出表现。
守护健康,从预防开始,建议6周龄-5岁(6周岁生日前)的孩子,及早接种13价肺炎多糖结合疫苗,让更多地儿童远离肺炎球菌性疾病的威胁。
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